Trabajo final para obtención de título: Farmacéutico/a.

Para que un nuevo medicamento pueda ser comercializado, debe cumplimentar los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Los sistemas de vigilancia son una herramienta indispensable para la detección de efectos adversos y beneficiosos imprevistos.
Se estudiaron los medicamentos retirados del mercado en Argentina por afectos adversos en el período comprendido entre los años 1997 y 2008.
De los 17 medicamentos retirados por la Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, el 59% produjo como efecto adverso trastornos cardíacos, el 17% daño hepático, el 12% trastornos psiquiátricos y el 6% accidentes cerebrovasculares y el 6% restante Rabdomiolisis.
Los retiros fueron realizados en simultáneo con lo indicado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, país de alta vigilancia sanitaria (FDA), en la mayoría de los casos. Cinco medicamentos no habían sido aprobados para su comercialización en Estados Unidos y tres de los retirados del mercado no fue efectuado simultáneamente con el país mencionado. Siendo en el 41% de los casos propuestos por el Laboratorio productor.
Los efectos adversos que se declaran en los prospectos y/o bibliografía científica, no se condicen en algunos de los casos con los que llevaron al retiro del mercado, como el caso del Clobutinol, Veraliprida y Ximelagatrán.
Se detecta un apresuramiento en lanzar nuevas drogas al mercado, que se fundamenta por los cortos tiempos de permanencia en el mismo y por la cantidad de ensayos clínicos post-comercialización que sufren las mismas.
Se deberían incrementar los vínculos entre la ANMAT y las Universidades Nacionales para profundizar los estudios relacionados con aprobación de nuevas drogas.