Retiro de medicamentos del mercado en Argentina, por efectos adversos, en el período comprendido entre 1997 y 2008 / (Registro nro. 4626)
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| 000 -CABECERA | |
|---|---|
| campo de control de longitud fija | 02966nam a22002777a 4500 |
| 003 - IDENTIFICADOR DE NUMERO DE CONTROL | |
| campo de control | Arpoune |
| 041 ## - CODIGO DE IDIOMA | |
| Código de idioma para texto/pista de sonido o título separado | Español - [spa] |
| 100 1# - ASIENTO PRINCIPAL--NOMBRE PERSONAL | |
| Nombre personal | Sawostjanik, Lorena Inés ; |
| 245 10 - MENCION DE TITULO | |
| Título propiamente dicho | Retiro de medicamentos del mercado en Argentina, por efectos adversos, en el período comprendido entre 1997 y 2008 / |
| Mención de responsabilidad, etc. | Lorena Inés Sawostjanik ; directora Prof. Mgter. Gabriela A. De Battista. |
| 260 ## - PUBLICACION, DISTRIBUCION, ETC. (PIE DE IMPRENTA) | |
| Lugar de publicación, distribución, etc. | Posadas : |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. | Universidad Nacional de Misiones. Facultad de Ciencias Exactas, Químicas y Naturales, |
| Fecha de publicación, distribución, etc. | 2009. |
| 300 ## - DESCRIPCION FISICA | |
| Extensión | 74 p. : |
| Otros detalles físicos | tab. ; |
| -- | gráf. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS | |
| Nota de tesis | Trabajo final para obtención de título: Farmacéutico/a. |
| 520 ## - NOTA DE RESUMEN, ETC. | |
| Nota de resumen, etc. | Para que un nuevo medicamento pueda ser comercializado, debe cumplimentar los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Los sistemas de vigilancia son una herramienta indispensable para la detección de efectos adversos y beneficiosos imprevistos. Se estudiaron los medicamentos retirados del mercado en Argentina por afectos adversos en el período comprendido entre los años 1997 y 2008. De los 17 medicamentos retirados por la Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, el 59% produjo como efecto adverso trastornos cardíacos, el 17% daño hepático, el 12% trastornos psiquiátricos y el 6% accidentes cerebrovasculares y el 6% restante Rabdomiolisis. Los retiros fueron realizados en simultáneo con lo indicado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, país de alta vigilancia sanitaria (FDA), en la mayoría de los casos. Cinco medicamentos no habían sido aprobados para su comercialización en Estados Unidos y tres de los retirados del mercado no fue efectuado simultáneamente con el país mencionado. Siendo en el 41% de los casos propuestos por el Laboratorio productor. Los efectos adversos que se declaran en los prospectos y/o bibliografía científica, no se condicen en algunos de los casos con los que llevaron al retiro del mercado, como el caso del Clobutinol, Veraliprida y Ximelagatrán. Se detecta un apresuramiento en lanzar nuevas drogas al mercado, que se fundamenta por los cortos tiempos de permanencia en el mismo y por la cantidad de ensayos clínicos post-comercialización que sufren las mismas. Se deberían incrementar los vínculos entre la ANMAT y las Universidades Nacionales para profundizar los estudios relacionados con aprobación de nuevas drogas. |
| 650 14 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMATICO | |
| Término temático o nombre geográfico como elemento de entrada | RETIRADA DE MEDICAMENTO POR SEGURIDAD |
| 650 14 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMATICO | |
| Término temático o nombre geográfico como elemento de entrada | VIGILANCIA DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS / estadística & datos numéricos |
| 650 14 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - TERMINO TEMATICO | |
| Término temático o nombre geográfico como elemento de entrada | CONTROL DE MEDICAMENTOS Y NARCÓTICOS / legislación & jurisprudencia |
| 651 #4 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - NOMBRE GEOGRAFICO | |
| Nombre geográfico | ARGENTINA |
| 651 #4 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA - NOMBRE GEOGRAFICO | |
| Nombre geográfico | ESTADOS UNIDOS |
| 653 22 - TERMINO DE INDIZACION - NO CONTROLADO | |
| Término de indización no controlado | UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION / normas |
| 653 22 - TERMINO DE INDIZACION - NO CONTROLADO | |
| Término de indización no controlado | ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) |
| 700 1# - ASIENTO SECUNDARIO - NOMBRE PERSONAL | |
| Código de relación | Director |
| Nombre personal | De Battista, Gabriela Angélica. |
| 942 ## - ELEMENTOS AGREGADOS (KOHA) | |
| Koha [default] item type | Trabajo Final de Grado |
| No se presta | Ubicación permanente | Locación actual | Signatura topográfica | Inventario | Tipo de item de Koha |
|---|---|---|---|---|---|
| Sólo sala | Escuela de Enfermería | Escuela de Enfermería | caja 2F | TFG-857 | Trabajo Final de Grado |