000			02966nam a22002777a 4500
999			_c4626 _d4626
003			Arpoune
005			20250707114814.0
040			_aDraft
041			_aspa
100	1		_aSawostjanik, Lorena Inés ;
245	1	0	_aRetiro de medicamentos del mercado en Argentina, por efectos adversos, en el período comprendido entre 1997 y 2008 / _cLorena Inés Sawostjanik ; directora Prof. Mgter. Gabriela A. De Battista.
260			_aPosadas : _bUniversidad Nacional de Misiones. Facultad de Ciencias Exactas, Químicas y Naturales, _c2009.
300			_a74 p. : _btab. ; _bgráf.
502			_aTrabajo final para obtención de título: Farmacéutico/a.
520			_aPara que un nuevo medicamento pueda ser comercializado, debe cumplimentar los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Los sistemas de vigilancia son una herramienta indispensable para la detección de efectos adversos y beneficiosos imprevistos. Se estudiaron los medicamentos retirados del mercado en Argentina por afectos adversos en el período comprendido entre los años 1997 y 2008. De los 17 medicamentos retirados por la Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, el 59% produjo como efecto adverso trastornos cardíacos, el 17% daño hepático, el 12% trastornos psiquiátricos y el 6% accidentes cerebrovasculares y el 6% restante Rabdomiolisis. Los retiros fueron realizados en simultáneo con lo indicado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, país de alta vigilancia sanitaria (FDA), en la mayoría de los casos. Cinco medicamentos no habían sido aprobados para su comercialización en Estados Unidos y tres de los retirados del mercado no fue efectuado simultáneamente con el país mencionado. Siendo en el 41% de los casos propuestos por el Laboratorio productor. Los efectos adversos que se declaran en los prospectos y/o bibliografía científica, no se condicen en algunos de los casos con los que llevaron al retiro del mercado, como el caso del Clobutinol, Veraliprida y Ximelagatrán. Se detecta un apresuramiento en lanzar nuevas drogas al mercado, que se fundamenta por los cortos tiempos de permanencia en el mismo y por la cantidad de ensayos clínicos post-comercialización que sufren las mismas. Se deberían incrementar los vínculos entre la ANMAT y las Universidades Nacionales para profundizar los estudios relacionados con aprobación de nuevas drogas.
650	1	4	_aRETIRADA DE MEDICAMENTO POR SEGURIDAD
650	1	4	_aVIGILANCIA DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS / estadística & datos numéricos
650	1	4	_aCONTROL DE MEDICAMENTOS Y NARCÓTICOS / legislación & jurisprudencia
651		4	_aARGENTINA
651		4	_aESTADOS UNIDOS
653	2	2	_aUNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION / normas
653	2	2	_aADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT)
700	1		_4drt _aDe Battista, Gabriela Angélica.
900	1		_aMK
942			_2udc _cTFG