Trabajo final para obtención de título: Farmacéutico/a.

El presente trabajo tuvo como objetivo evaluar el efecto de las propiedades fisicomecánicas de Paracetamol de compresión directa (Paracetamol DC 90) de diferentes fabricantes, así como de excipientes de mezcla, sobre las características farmacotécnicas de los comprimidos obtenidos. Sobre las tabletas obtenidas por compresión directa se ensayaron parámetros geométricos, dureza, friabilidad, disgregación y uniformidad de masas. Se caracterizaron las materias primas evaluando sus densidades aparente y compactad4 y se determinaron los índices asociados de Hausner y de compresibilidad, así como el tiempo de escurrimiento y el ángulo de reposo.
La investigación resaltó la relevancia de la compresión directa en la industria farmacéutica, destacando su eficiencia como método para producir comprimidos. Se enfatizó las etapas del proceso de compresión y la importancia de emplear excipientes adecuados que optimizan la cohesión y compactibilidad de los comprimidos, teniendo en cuenta los procesos de deformación y uniones que sufren los excipientes en la compresión.
La metodología incluyó la evaluación de muestras de Paracetamol DC 90 de tres fabricantes para identificar variaciones en flujo y compresibilidad entre los lotes mediante ensayos farmacotécnicos apropiados. Para ello se elaboraron comprimidos mediante compresión directa, utilizando únicamente el ingrediente activo y Estearato de Magnesio. Posteriormente, se adicionó Celulosa Microcristalina PH-101 como excipiente, y se evaluaron sus efectos sobre los parámetros críticos de los comprimidos, especialmente sobre la dureza.
Los resultados evidencian que los comprimidos sin excipientes adicionales no alcanzaron niveles de dureza apropiados, a pesar de tratarse de materiales de compresión directa con parámetros de flujo y compresibilidad satisfactorios. Se corroboró que la incorporación de excipientes de deformación plástica, como es el caso de la Celulosa Microcristalina, mejoró significativamente la cohesión y resistencia de los comprimidos. Además, se comprobó que variando las condiciones operativas (precompresión, velocidad de llenado y la fuerza de compresión), se pueden obtener comprimidos con parámetros farmacotécnicos apropiados en todos los casos.
Los resultados de dureza obtenidos en las distintas condiciones operativas ponen en evidencia las diferencias en los productos de partida. En todos los casos las formulaciones con agregado del diluyente cumplieron con el ensayo de uniformidad de masa, pero demuestran diferencias significativas en los flujos al modificar las velocidades de compresión.
Se pudo demostrar que los tres productos de partida exhiben distinto comportamiento en las mismas condiciones operativas, y que el Paracetamol DC 90 identificado como Muestra 3, es el que ofrece mejores características de compresibilidad y flujo.